Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Regulatory Affairs Associate
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme motivoitunutta ja tarkkaa regulaatioasiantuntijaa liittymään tiimiimme. Tässä roolissa toimit keskeisessä asemassa varmistamassa, että yrityksemme tuotteet ja palvelut täyttävät kaikki soveltuvat kansalliset ja kansainväliset sääntelyvaatimukset. Regulaatioasiantuntijana osallistut viranomaisviestintään, dokumentaation valmisteluun ja ylläpitoon sekä sääntelyprosessien kehittämiseen. Tehtävässä toimit yhteistyössä tuotekehityksen, laadunvalvonnan ja muiden sidosryhmien kanssa varmistaen, että kaikki vaadittavat luvat ja ilmoitukset ovat ajan tasalla. Työpäiväsi koostuvat muun muassa sääntelydokumenttien laatimisesta, viranomaiskyselyihin vastaamisesta sekä uusien säädösten seuraamisesta ja niiden vaikutusten arvioinnista liiketoimintaamme. Lisäksi osallistut sisäisiin koulutuksiin ja ohjeistuksiin, jotta koko organisaatio pysyy ajan tasalla sääntelyvaatimuksista. Tarjoamme sinulle mahdollisuuden työskennellä dynaamisessa ja kansainvälisessä ympäristössä, jossa pääset kehittämään osaamistasi ja vaikuttamaan yrityksemme menestykseen. Odotamme sinulta oma-aloitteisuutta, hyviä vuorovaikutustaitoja sekä kykyä työskennellä tarkasti ja järjestelmällisesti tiukkojenkin aikataulujen puitteissa. Jos olet kiinnostunut sääntelyasioista ja haluat olla mukana varmistamassa tuotteiden ja palveluiden turvallisuutta sekä vaatimustenmukaisuutta, tämä tehtävä voi olla juuri sinua varten.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Sääntelydokumenttien laatiminen ja ylläpito
- Viranomaisviestinnän hoitaminen
- Sääntelyvaatimusten seuranta ja analysointi
- Sisäisten prosessien kehittäminen sääntelyn näkökulmasta
- Tuotekehityksen ja laadunvalvonnan tukeminen sääntelyasioissa
- Lupien ja ilmoitusten valmistelu sekä hallinnointi
- Sääntelyyn liittyvien koulutusten järjestäminen
- Säädösmuutosten vaikutusten arviointi liiketoimintaan
- Raporttien ja selvitysten laatiminen johdolle
- Yhteistyö kansainvälisten sidosryhmien kanssa
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. farmasia, kemia, biotieteet, oikeustiede)
- Kokemusta sääntelyasioista tai viranomaisviestinnästä
- Hyvät kirjalliset ja suulliset viestintätaidot suomeksi ja englanniksi
- Kyky työskennellä tarkasti ja järjestelmällisesti
- Oma-aloitteinen ja itsenäinen työote
- Tiimityöskentelytaidot
- Ajantasainen tietämys alan sääntelystä
- Hyvät IT-taidot ja kyky omaksua uusia järjestelmiä
- Analyyttinen ajattelukyky
- Kokemus kansainvälisestä työympäristöstä katsotaan eduksi
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Mikä on kokemuksesi sääntelyasioista?
- Oletko työskennellyt viranomaisten kanssa aiemmin?
- Miten pysyt ajan tasalla sääntelymuutoksista?
- Kuvaile tilanne, jossa jouduit ratkaisemaan sääntelyyn liittyvän haasteen.
- Miten varmistat dokumentaation oikeellisuuden?
- Miten toimit tiukkojen aikataulujen alla?
- Miten kehittäisit yrityksen sääntelyprosesseja?
- Miten toimit yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa?
- Miten arvioit säädösmuutosten vaikutuksia liiketoimintaan?
- Miksi haluat työskennellä regulaatioasiantuntijana?
